| 欢迎你阅读尖锐湿疣知识大全文章，请选择：1、返回主页 2、返回目录 3、进入尖锐湿疣战友网论坛 |
| 尤靖安发布人：月之愁 发布时间：2003-12-13 20:05:19 尤靖安Yallaferon 重组人干扰素α_2β凝胶 零售价：每支￥86.4元 一、项目单位基本情况 合肥兆峰科大药业有限公司成立于1994年，座落于合肥高新技术产业开发区内，由李氏大药厂（香港）有限公司与中国科技大学生物技术公司合资，注册资金200万美元。公司致力于药品的研究、开发、生产和销售，是一个高新技术制药企业。公司现有三个产品上市，分别是“兆科降纤酶”、“注射用低分子量肝素钙”（商品名：立迈青）和“重组人干扰素α_2b凝胶”（商品名：尤靖安），其中冻干粉针车间于1999年9月份获得了GMP证书，凝胶车间于2001年5月份获得了GMP证书。 二、产品简介 “尤靖安”是通过公司的专利技术生产的外用干扰素α_2b凝胶。这一创新、独特的配方技术已于1995年申请中国专利。这是世界上第一个获批准的外用干扰素，也是目前世界上唯一的外用干扰素凝胶。“尤靖安”的成功研制攻克的两大技术难关：一为透皮吸收性，二为稳定性。临床实验证明，尤靖安能有效地治疗尖锐湿疣、生殖器疱疹和口唇疱疹等病毒性皮肤病，可以显著地降低尖锐湿疣治疗后的复发率。与注射用干扰素相比，尤靖安具有无痛、方便、有效、无副作用等优点。 “重组人干扰素α_2b凝胶”1995年立项，1997年报国家药品监督管理局药品审评中心备案，1998年做临床验证，1999年临床验证结束，并于2000年10月取得新药证书，在按GMP要求组建了生产车间后于2001年4月接受国家药品监督管理局药品认证中心的认证。同年5月取得药品GMP认证证书，2001年7月4日取得该药的生产批准文号，7月18日正式投产。 三、市场分析 性病流行是一个严重的社会问题，发病人数不断上升和发病地区不断扩大。 几大城市1998年性病病例数和发病率 监测点 监测点报告数 发病率（1/10万） 上年同期数 增长率（%）北京（朝阳） 2,717 191.34 1391 95.33天津（塘沽） 900 200.66 698 128.94上海（闸北） 3,410 508.40 2,605 30.90广州（越秀） 1,561 341.21 1,361 14.70深圳 126 872.10 3,117 26.15成都 5,716 120.87 4,111 39.04重庆（市中） 3,932 872.10 3,117 26.15云南（昆明） 999 122.92 768 30.08西安（新城） 927 202.32 400 131.75据统计在20_49岁人群发病数平均构成达93.1%，这些患者愿意花钱治疗，不受公费医疗、医疗保险的影响。 1998年性病患者的主要传播途径仍然是非婚性行为占65.42%，由配偶传播的性病患者为其次，为19.76%。 1998年全国性病监测点数据统计：在各性病发病率中尖锐湿疣列第二位，发病率仅次于淋病。1998年的发病率为59.11/10万。女性尖锐湿疣患者多于男性,男女患者之比为0.91:☆1998年增长率达25.88%。经WHO修正后发病率为236.44/10万。 1998年全国性病监测点数据统计：生殖器疱疹排名第五位，年增长率为69.32%，年发病率29.76/10万。 WHO估计，由于漏诊、漏查、漏报使报告的性病病例数只有实际发病数的20%_25%。以此估计1998年中国实际发生的性病新病人数应在11225280以上，年发病率不低于935.44/10万。而尖锐湿疣和生殖器疱疹1998年实际发生的新病人数应在2837280和357120以上，年发病率不低于236.44/10万和29.76/10万。 1999_2003年尖锐湿疣患病人数估算： 1999 2000 2001 2002 2003全国患者数(人) 20421100 24505320 29406384 35287660 42345192尤靖安市场广阔，可操作空间巨大。 广阔的医院市场以北京为例，如100家医院引进尤靖安，每家每天接诊25例尖锐湿疣患者，假设40%的患者使用尤靖安，以每人6支，一个月26天门诊来计算，每年北京的销量为1872000支。销售额达￥161740800。 巨大的OTC市场如铺货的药店数在北京、上海、广州各为175家，在其它的30个中小型城市各为35家药店。如每一家每天平均只售出一个疗程的药（即6支），每年销售量可达3449250支，等于销售额￥298015200（按零售价每支￥86.4计算）。 平均药店数 每天销售(支) 每年销售(支) 每年销售额(￥)北京 175 1,050 383,250 33,112,800上海 175 1,050 383,250 33,112,800广州 175 1,050 383,250 33,112,800其他城市 1,050 6,300 2,299,500 198,676,800合计 1,575 9,450 3,449,250 298,015,200 现有尖锐湿疣治疗方法介绍： 品名/疗法 市场定位 优缺点 尤必治/尤脱欣 药物治疗 用于脱疣 不需手术,脱疣时间较长,局部反应可有红肿、糜烂、疼痛,易复发； 液氮/冷冻/激光/微波/电灼 物理治疗 用于脱疣 需物理治疗,脱疣迅速,易复发； 注射用干扰素 脱疣后预防复发 可以降低复发率,需肌肉注射,可能会引起全身反应(发热、呕吐等)，价格高； 酞丁安软膏/酞丁安擦剂 辅助治疗 疗效不确定，价格低。 2、尤靖安的特点 干扰素（IFN）是一种低分子蛋白物质，主要功能是抗病毒及调节人体免疫功能，是人体自然产生的抗病毒物质也可由重组DNA技术产生。 尤靖安（rhIFNα_2βgel）是国内首创、现时唯一的外用干扰素凝胶，美国FDA1988年批准注射用rhIFNα_2b用于治疗尖锐湿疣及疱疹病毒感染，相比之下局部外用具有高效、安全、方便等优点。 尤靖安极佳的活性和吸收率 研制外用干扰素制剂存在两大难题：一是干扰素的活性难以长期保存，二是干扰素的透皮性差。 尤靖安的配方技术是在部分引进美国技术的基础上采用进口原料研究开发而成，有效的解决了上述难题。 尤靖安的独特配方确保了干扰素能在室温（20℃）下保存18个月。 尤靖安的独特配方明显提高了干扰素的透皮吸收率。 经中国医学科学院皮肤病研究所临床拟用浓度进行透皮吸收试验证明:2g（1.0×105IU/g）制剂透皮6小时后皮肤匀浆内含rhIFNα_2β469.45IU/g,此浓度为体外抑制各型HSVIC50的1.3_4.3倍。患处药物浓度可有效抑制病毒。 临床验证总结 兆科药业在全国第一次用双盲试验证明外用干扰素制剂治疗病毒性皮肤病（尖锐湿疣、疱疹）的有效性及安全性。现将验证结果报告如下： 尤靖安治疗尖锐湿疣的显著疗效： 尤靖安每日四次，连用6周与安慰剂的疗效比较 注：痊愈：疣体完全消退。痊愈率（P=0.0004） 显效：疣体数目或面积减少60%以上。临床有效率（P<0.0001） 临床有效=痊愈+显效 临床试验证明： 尤靖安外用治疗尖锐湿疣4周后，平均疣体数目及平均疣体面积与治疗前比较有显著减少，6周时效果更明显，安慰剂则无明显影响。 尤靖安外用治疗尖锐湿疣6周时的有效率为64.1%，治愈率为40.6%，经统计学检验均高于安慰剂组的21.9%和9.4%。 以上结果表明，合肥兆峰科大药业有限公司研制的重组人α_2b干扰素凝胶治疗尖锐湿疣疗效肯定，耐用性好，安全性高，值得向临床推广应用。 尤靖安安全可靠 临床验证表明：尤靖安治疗尖锐湿疣未发现系统性不良反应的发生，局部不良反应的发生率与安慰剂组比较无统计学差异。 它避免了干扰素注射剂可能伴有的全身副作用，如发热、呕吐等症状。 它避免了物理疗法的损伤严重，易留瘢痕的缺点。 物理疗法后局部使用尤靖安可以减少损伤处感染其他病毒的可能性。 尤靖安使用方法简便 透明水凝胶型基质的软膏，方便患者自行使用，不影响正常的工作生活。室温（20℃下）保存，携带方便，可不间断按时用药。不油腻，不污染衣物。 3、SWOT分析及产品定位 （1）SWOT分析 Strengths -国内外唯一的外用干扰素凝胶剂 -外用干扰素可减低复发率 -外用干扰素可直接无痛脱疣 -可治疗亚临床感染 -安全性高 -使用方便 Weakness -外用干扰素的脱疣率比物理疗法和细胞毒素治疗平均低50% Opportunities -复发是脱疣后的严重问题 -医生首选的物理疗法和细胞毒素治疗，难以治疗亚临床感染 -国内还没有高效的辅助治疗来降低复发率和治疗亚临床感染 -物理疗法或细胞毒素脱疣有疼痛和创口的问题 Threat -医生首推物理疗法和细胞毒素治疗 （2）产品定位： 根据对竞争对手分析和SWOT分析，我们应把尤靖安?的相对优点作为定位重心。 治疗尖锐湿疣：尤靖安定位为一线治疗后的辅助疗法。目的在于减低复发率和治疗亚临床感染。也可作为希望无痛、无创口脱疣患者的首选药物。 治疗疱疹：尤靖安可作为一线药物。因为干扰素是人体自然产生的抗病毒药物。对人体的毒副作用小。而以往的抗病毒药物是化工合成的，都是通过抑制病毒DNA，减低复发率的作用低。 四、运作模式 总代理： （1）医院市场：厂家责任：提供学术支持、宣传资料、“厂家推广计划”的运作。 总代理责任：药品流通的所有环节（进药、临床推广等）。 （2）OTC市场：厂家责任：提供学术支持，宣传资料，“厂家推广计划”的运作及提供药店推广的资源服务，例如形象设计、POP、药品专柜、药店促销员或咨询员。 总代理责任：OTC市场药品流通的所有环节，并迅速将药品进入该城市各药店。 （3）医院总经销： 厂家责任：负责临床，提供学术支持、宣传资料、“厂家推广计划”的运作。 经销商责任：负责医院内的药品流通。 厂家和对方进行区域或全国性的强强结合共同推广开发市场。“赢利分享，风险共担”。 五、合作方式及具体要求 关于具体合作方式及要求，欢迎来电来函进一步洽谈。 六、联系方式 企业名称：合肥兆峰科大药业有限公司 地址：合肥市长江西路669号高新区 邮编：230088 法人代表：李兆羿博士 联系人：张国辉 电话：0551_5310808 传真：0551_5311222 [本文为网友发言，不代表本站观点.] ·[上篇文章]：在哪里又卖啊?价钱多少? |
| 请进入论坛看最新内容>> |